上海交通大学医学院附属瑞金医院正在开展一项“随机、开放、关键性II期临床研究评价HQP1351治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性”的临床研究。本研究已经获得国家药品监督管理总局和上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会的批准。主要入组条件:≥18岁的成年人确诊为慢性粒细胞白血病(即慢性髓性白血病)处于慢性期服用过伊马替尼,尼洛替尼和达沙替尼,但都发生了耐药和/或不耐受如果经筛选确认符合入组标准,签署知情同意书,可参加该项临床研究,入组后服用药物和相关检查均免费如您(或您的家属、朋友)符合上述条件并有意参加或进一步了解更多信息,请联系周励医师 上海交通大学医学院附属瑞金医院周二或周三上午专家门诊(可直接进入诊室联系)
上海交通大学医学院附属瑞金医院正在开展一项“多中心、随机、双盲研究评估甲磺酸氟马替尼片400mg与600mg在新诊断慢性髓性白血病慢性期患者中的有效性和安全性”(方案编号:HS-10096-402)的研究。本研究已经获得上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会的批准。主要入选标准1. 自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;2.年龄在18周岁或以上,75周岁以下(不含75周岁),男性或女性;3.随机入组前6个月内首次确诊的Ph+CML-CP受试者;4.育龄期女性受试者从签署知情同意开始,到末次使用研究治疗后6个月愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性受试者从签署知情同意起到末次使用研究治疗后6个月愿意使用屏障避孕(即避孕套)主要排除标准1.已知非典型CML,存在除t(9;22)以外的其他染色体;2.已知存在T315I突变;3.随机前接受过BCR-ABLTKI类药物治疗;4.随机前已获知存在活动性传染病;5.肝性脑病、肝肾综合征或肝硬化;6.患有与CML无关的显著先天性或获得性出凝血性疾病史(如血友病、凝血功能异常和血小板减少症等)本研究免费提供试验期间使用的研究药物和相关化验检查。您的研究医生将对您健康状况和用药情况进行评估,同时也会给予相应的交通补贴费。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。如您有意向参加该项研究,请与周励医师联系,他(她)将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受药物治疗及治疗后的随访观察。招募时间:2022年1月6日-招满为止联系人:上海交通大学医学院附属瑞金医院 周励医师周二上午或周三上午专家门诊(门诊大楼周二上午1402房间,周三上午1317房间,可直接进入诊室联系)